设备管理体系之 现场源头问题查找指引
[摘要]设备管理体系PMS之现场源头查找指引，即9个源头：污染源、难扫源、泄漏源、故障源、浪费源、质量源、危险源、习惯源、标准源，对基层员工发现现场问题具有一定指导性。当然，根据你的需要也可减少或增加项目，其目的是为员工发现问题提供指引。
一、9源的解释：
提示：有时，1个问题，可能属于2个或以上的问题源，可选择1个即可，核心是改善问题，而不是区分源头。如：蒸汽管道泄漏，即是浪费源，也是泄漏源。
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污染源：指源自人、空气、物料、水、灰尘、油污、废料、加工材料屑、有害气体、有害液体、电磁辐射、光辐射、噪音等。
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难扫源：指难以清扫的部位，包括空间狭窄、没有人的工作空位，设备内部深层无法使用清扫工具；污染频繁，无法随时清扫；以及高空、高温、设备高速运转部分，操作工难以接近的区域等等。
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浪费源：生产现场的浪费是多种多样，如人力浪费、物料浪费、等待浪费、搬运浪费、空间浪费、 能源浪费、时间浪费等。
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危险源：即潜在的事故发生源，不安全的因素。
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泄漏源：指管道、罐体、容器内的物质向外泄漏。
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故障源：故障源是指造成故障的潜在因素。
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质量源：即影响产品质量的生产或加工环节等。
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习惯源：习惯源，指坏习惯。如：坏作业习惯，如，保养不戴口罩、噪音区不戴耳塞、不关闭设备罩壳、检修设备后遗留工具在设备内等；坏办公习惯，如，游动吸烟、人走灯不关、抬脚靠桌、开会瞌睡等；坏生活习惯，如，穿拖鞋、随地吐痰、随手抛杂物、就餐争抢等。
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标准源：指管理制度流程、程序文件、操作标准、点检标准、润滑标准、维护标准、维修标准、图纸等存在标准与现况不符合的，或需要改善的。
二、如何处理发现的问题
发现的问题，可通过合理化建议、改善提案、QC活动、专题改善、技术攻关等来进行改善。发现问题是能力，解决问题是水平。开展现场源头改善的过程，如下图：
三、现场源头问题查找指引
▇【源头1】、污染源
【含义】污染源：指源自 人、空气、物料、水、灰尘、油污、废料、加工材料屑、有害气体、有害液体、电磁辐射、光辐射、噪音等。
【来自现场的】
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来自设备或产品加工过程：加工碎屑
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来自设备或产品加工过程：废料
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来自设备或产品加工过程：料头
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来自设备或产品加工过程：废水
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来自设备或产品加工过程：废渣
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来自设备或产品加工过程：报废的化学介质
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来自设备或产品加工过程：废气
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来自设备或产品加工过程：废蒸气
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来自设备或产品加工过程：员工使用或接触化学品，未配备或正确使用防护用品等
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来自设备或产品加工过程：噪音
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来自设备或产品加工过程：静电
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来自自然环境的：沙尘
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来自自然环境的：空气漂浮物
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来自自然环境的：水中漂浮物
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来自自然环境的：水中悬浮颗粒
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来自自然环境的：生物污染
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来自原料的污染
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装置泄漏：液体、气体等
【药品食品化妆品行业适用】
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外来人员：——参观者来访、建筑工人、服务人员、维修人员等
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人数：应严格控制人数。
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人员休息后返回工作时——都要洗手、消毒。咳嗽、打喷嚏、上厕所、吸烟之后——都要洗手。
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人员健康状况——生病不可上岗。
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眼镜——进入洁净室前必须清洗眼镜并加以消毒。可是眼镜的例行清洗很容易被忘记。
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手：禁止使用指甲油，不留指甲，手上有伤处不能进入。按要求清洗、烘干、消毒。手在接触受污染的材料和动物后，应彻底清洗。根据具体的洁净要求，在有些情况下，使用电话和计算机后也要洗手。进入洁净室（区）的人员是否裸手直接接触药品？
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人员头发：洁净室内的员工，头发是否有露在外面？
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油墨：非无菌药品的药品上直接印字所用油墨是否符合食用标准要求。
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消毒：洁净室（区）是否定期消毒；使用的消毒剂是否对设备、物料和成品产生污染，消毒剂品种是否定期更换，以防止产生耐药菌株。
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操作台：应便于清洗、消毒、光滑、平整、无缝隙，不应使用木质或油漆台面。
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压差：空气洁净度等级不同的相邻房间之间或规定保持相对负压的相邻房间之间的静压差是否符合规定？是否有指示压差的仪表？仪表是否有明显的正常范围标示？（不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略）。
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地、墙、顶：生产场地的地面应便于清洁，墙、顶部应平整、光滑、无裂缝、接口严密，无颗粒物脱落；洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。
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接地线：洁净室内的接地线，宜采用不锈钢材料。
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噪音：洁净室的噪音，动态测试时不宜超过75分贝（A级）。超过则应采取措施控制。
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昆虫：厂房防止昆虫进入的措施，入门外侧设置空气幕（也可在空气幕下安挂柔软的条状膜片），纱门纱窗，设置灭虫灯（黑光灯 诱虫入网）。
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物料分库存放：《化妆品生产企业卫生规范》第三十三条 原料、包装材料和成品必须分库存放，其容量应当与生产能力相适应。易燃、易爆品、有毒化学品的储存和使用应当符合国家有关规定。
【写字楼（办公室）】
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没定期清洗空调过滤网
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每天没开窗换气
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电脑静电、显示屏辐射
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复印机排出的臭氧及废气
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饮水机没定期清洗消毒。夏季：1次/３月，冬季：1次/半年
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办公室内装修材料。装潢材料逐渐散发出包括卤化烃化合物、芳香烃化合物、醛类化合物、酮类及酯类化合物等有害挥发性气体;
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烧坏的荧光灯管会散发多氯联二苯;
▇【源头二】难扫源
【含义】难扫源：指难以清扫的部位
【查找项目】
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难于清扫的设备空隙
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设备内部难于使用清扫工具的
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连续污染，无法随时清扫。
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清扫的劳动强度太大
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危险部位：高压
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危险部位：高温
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危险部位：高气压
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危险部位：高水压
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危险部位：高电压
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危险部位：高放射
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危险部位：高速转
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危险部位：高静电
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润滑或液压系统的换油清洗，如：管路、油箱等
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室外的大型装置
【GMP】
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洁净室内的管线（管线、电气照明线路）、灯具、风口、公用设施等。
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窗台成斜角，便于清洁。
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灯具开关易设在洁净室外。
【写字楼（办公室）】
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键盘空隙里的灰尘—— USB吸尘器清洁键盘灰尘
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机箱里的灰尘
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茶杯里的茶迹
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洗手间的异味、污垢
▇【源头三】故障源
【含义】故障源：指造成故障的潜在因素
【查找项目】
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设备结构不合理
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设备强度指标不合理
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设备材料选用不当
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设备加工精度不足或设备精度劣化
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设备热处理质量问题
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设备安装质量问题
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设备材料缺陷：夹渣
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设备材料缺陷：微裂纹
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员工易误操作
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员工参数调整失误
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超设备设计能力（负荷）使用导致故障
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设备缺乏清扫 导致故障
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设备缺乏点检 导致故障
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设备缺乏保养 导致故障
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未按润滑五定加脂给油 导致故障
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设备换油不当 导致故障
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设备润滑选油不当 导致故障
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设备紧固不当 导致故障
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设备维修不当 导致故障
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设备自然劣化 导致故障
【写字楼（办公室）】
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电脑被病毒侵入
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电脑配置太低-运行速度太慢，影响工作效率 等。
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雷击导致网络故障
▇【源头四】浪费源
【含义】浪费源：指任何不产生附加价值的事或物
【查找项目】
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现场制造过多的浪费
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仓库存货的浪费（从呆库存统计报表可查），在生产或销售计划期内不能使用的货。
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不合格品返工、返修的浪费
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动作的浪费
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点检路线不合理导致的浪费
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点检计划/频次不合理导致的浪费
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原材料成本的浪费，如：供应商、价格、尺寸、供料批量，有无替代品/新材料。等。
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加工的浪费（如：加工工艺不合理。）
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因模具设计不合理，导致材料的浪费
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产品设计不合理导致的浪费。
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设计变更导致物料的浪费
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等待的浪费：操作者双手停滞不动的浪费，如：守在自动化设备旁边呆着
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等待的浪费：流水线不平衡的浪费
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等待的浪费：等待工艺切换的浪费
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等待的浪费：等待备件的浪费
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等待的浪费：生产线停水的浪费
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等待的浪费：生产线停电的浪费
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等待的浪费：生产线停气/汽的浪费
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等待的浪费：等待维修的浪费
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物料、产品搬运的浪费
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时间的浪费：设备空转
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时间的浪费：频繁的短暂停机
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时间的浪费：低效率的会议
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时间的浪费：不合理的审批流程
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时间的浪费：无效的表格
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开关的浪费：人走灯还亮，或白天不当开的灯
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开关的浪费：下班还开`空调等电气设备的浪费
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燃气涡轮机或发电机余热的浪费。可考虑“热电联产系统”改善
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电动机容量配置不当导致电的浪费
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隔热材不当导致能量的浪费
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设备转动不平稳，电机散热不畅等导致能量的浪费
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表单联数不合理大的浪费
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纸张的浪费
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物料箱使用不当导致的浪费
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过程控制（人、机、料、法、环境）不当导致的浪费
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因员工培训不足导致失误所造成的浪费
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需要的人员不足
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创意的浪费（未得到采纳或执行）
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不合理使用设备的浪费。小工作用大机械，普通设备可加工的使用精密设备加工。
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可修理的机器却报废
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该报废的机器仍加以修理，如：经常修理的费用可买新机。
【GMP】
浪费源、缺陷源的查找：每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查。如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。
【写字楼（办公室）】
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空调度数调得过低
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多余的表单联
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多于的审批程序
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人员流动大导致频繁招工、岗前培训、填表办证等
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走廊的长明灯、晚上未关闭饮水机、空调等电器。
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纸张的浪费（如：看复印机旁，产销协调会复印的资料）
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手机补贴费不合理的浪费
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时间的浪费
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人员工作分配不合理的浪费
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多媒体室的浪费（没充分利用）
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网络资源的浪费（如：ERP用户、Internet不合理利用等）
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多技能职员的浪费。（如：擅长美术、音乐、摄影、体育、写作、摄影等）
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不必要的会议及低效率会议的浪费
▇ 【源头五】质量源
【含义】质量源：指产品质量异常、不合格
【查找项目】
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设备精度劣化导致产品不合格
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工艺切换 导致产品不合格
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工装夹具 导致产品不合格
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模具劣化 导致产品不合格
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模具调整 导致产品不合格
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原材料不良 导致产品不合格
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参数调整不当 导致产品不合格，如：温度、速度、压力、时间、成分、流量等
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员工误操作 导致产品不合格
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（因停水电气油）突然停机 导致产品不合格
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进料不良 导致产品不合格
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加工过程 导致产品不合格
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存储环境温度、湿度、光照 等问题
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产品工序间移转，搬运或装箱的方式有问题。
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混合污染 导致不合格
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交叉污染 导致不合格
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对供应商的现场评估不足
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对供应商的技术交底（质量要求）不明确
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货运厂商的选定过失
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未使用作业标准
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产品标准存在问题（如配合公差等）
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作业环境 问题
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仪表 问题
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设计变更控制不当
【写字楼（办公室）】 最常见的是“工作失误”，如：
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看错
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录入数据错误
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计算错误
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文字错误
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复印份数错误
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文件、图纸（变更）收发失误
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录入数据超过规定时限
▇【源头六】危险源
【含义】危险源：指潜在的事故发生源
【查找项目】
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厂房、设备布局不当
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消防通道设计不当
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无消防栓或配置不当（或配件不齐备）
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灭火器配置不当（类型、数量、间距、高度）
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无应急灯或配置不当 （或失效）
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无火警报警系统或不当 （自动或手动的）
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消防水池无水
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消防水压力不足
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电气线路分布设计不当
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上下楼梯结构不合理
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生产热源通道及出口不合理
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产品运输传输设计不合理
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天车安全系统不合理
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电梯安全系统不合理
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锅炉安全系统不合理
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水道设计不合理
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存在危险性设备，未安装防护装置。
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如：冲床、裁床、剪床等无防护装置，转动部位（链条/齿轮/皮带）无防护网/栏/盖
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加工产品中可能出现：飞出、飞溅、错位
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使用不当的易燃溶剂清洗设备或产品
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废弃的易燃液体放置或处置不当
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仓库未使用防爆灯
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在易燃易爆的场所未使用符合安全要求的防爆电器设备
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设备泄漏有害物质或易燃易爆物质（液体或气体或粉尘或蒸汽）
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设备/装置的高温度、高压力、高电位、高电磁泄漏
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设备未使用漏电保护装置
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设备未按要求接地接零、或接地电阻不符合要求
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电脑系统或网络无防雷装置
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油库重地，存在违章行为。
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（易燃易爆等危险区域）现场施工缺乏监管
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（观察）员工的行为存在安全隐患
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应加护栏的未加护栏
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地面存在凹凼，或有易使人跌到的凸起物。
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（建筑）设施存在微裂纹
▇【源头七】泄漏源
【含义】泄漏源：泄漏源：指管道、罐体、容器内的物质向外泄漏。
【查找项目】
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管道泄漏
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罐体泄漏
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装置泄漏
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反应釜泄漏
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容器泄漏
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阀门泄漏
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水池泄漏
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车辆运输泄漏（物料等）
▇【源头八】习惯源
【含义】习惯源：指人的不良习惯
【查找项目】
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不良的作业习惯，如，不按规定戴口罩、噪音区不戴耳塞、不关闭设备罩壳、检修设备后遗留工具在设备内、用脚踏墙面、用有油污的手摸墙面、不按规定放置物品 等；
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不良办公习惯，如，大声喧哗，游动吸烟、人走灯不关、抬脚靠桌、开会/培训瞌睡/迟到/手机响、喜欢摸异性、在空调室内吸烟（非吸烟区）等；
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不良生活习惯，如，随地吐痰、公共场所高声喧哗、在非吸烟区吸烟、随手抛杂物、就餐争抢、非紧急事插队、不良饮食习惯、不良驾车习惯 等
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不良口语习惯，如：习惯性说粗话、具地方特色骂人的话。
▇【源头九】标准源
【含义】标准源：指已成文的文件，存在于现状不符合或问题，需修正的。
【查找项目】
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程序文件存在问题
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管理制度存成问题
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操作规程的问题
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点检标准、润滑标准、维护标准、维修标准或记录的问题
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各种记录表单的问题 。 （提示：若是因多个管理体系没整合，而出现的大量不产生价值，或无实际意义的表单，属于管理浪费源。）
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图纸的问题
▇例如：你可细化源头查找指引，便于引导员工，如：
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